财经快讯丨白云山金戈新规格获批 销量列国产伟哥第一位_伟哥

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5月23日,广州白云山医药集团股份有限公司(证券代码:600332 股票简称:白云山)发布关于枸橼酸西地那非片(金戈)获得保留原规格50mg的基础上,增加0.1g、25mg两种规格的公告。 不同剂量的不同用途 5月21日,白云山伟哥金戈新品上市发布会上提到,白云山金

白云山(600332)公告:"金戈"已完成审批,夺中国"伟哥"头筹

2014年7月31日,广州白云山医药集团股份有限公司发布公告就公司(SH600332 HK0874)仿制“伟哥”即将上市的相关情况说明如下: 1、本公司于2003年获得“枸橼酸西地那非”原料药及片剂的新药证书,证书编号分别为“国药证字H20030493”和“国药证字H20030494”

5月23日,广州白云山医药集团股份有限公司(证券代码:600332 股票简称:白云山)发布关于枸橼酸西地那非片(金戈)获得保留原规格50mg的基础上,增加0.1g、25mg两种规格的公告。

不同剂量的不同用途

5月21日,白云山伟哥金戈新品上市发布会上提到,白云山金戈在50mg的基础上,隆重推出了0.1g、25mg两款新品,以满足不同男性患者的需求,特别是25mg新品规,对男性慢病管理及勃起功能障碍(简称:ED)年轻化有着重要的意义。

金戈研发总负责人朱少璇介绍,对于大多数患者,50mg是推荐的剂量。不同的患者有着不同的药效和耐受性,所以剂量可以增加至100mg(最大推荐剂量),或者降低至25mg。

广州白云山医药销售有限公司董事长裴泽建表示,公司将用100mg拓展大连锁业务,25mg拓展轻症ED市场,50mg巩固原有市场。

金戈占据伟哥市场近半边天

据了解,从广药白云山上市公司披露信息看,金戈2016年已一跃成为广药白云山第二大主力品种,金戈新成员的加入,市场更加可期。

有数据显示,2016年金戈增长尤为突出,销售量达2498万片,市场占有率高达49%,稳居行业第一。公司2016年金戈销量约为9866千盒,销售收入约为4亿元,约占本公司2016年度营业收入的2%。有调查数据显示,其在终端市场销售额达到18亿元。

白云山金戈是首个上市的国产伟哥,2014年9月2日上市后彻底结束了外资药企在中国抗ED市场长达13年的垄断。

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“伟哥”市场竞争日趋激烈

排名第一的万艾可于1998年3月27日获得美国FDA批准上市。2000年7月,万艾可正式获得中国国家药品监督管理局批准进入中国市场,并于2001年9月19日在我国获得万艾可发明专利权。

受专利保护的影响,虽然万艾可定位高端,价格昂贵,但是其在我国抗ED化学药市场仍一直占据霸主地位,2015年市场份额达到64%。

2014年万艾可专利到期后,我国“伟哥”首仿药金戈上市,价格相对亲民,上市后市场规模扩张,2015年市场份额已到达13.6%。此外,2015年“伟哥”的另一款仿制药——万菲乐也获批上市。

目前,仍有12家企业的仿制药申请在审评中。随着越来越多的“伟哥”仿制药上市,我国抗ED化学药市场的竞争将异常激烈。

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