印度药药药要来了_印度

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2019年6月以来,多家印度药企布局中国市场,进入中国的印度仿制药陡增。此前有消息称,印度仿制药企正在和中国谈判,准备参与“4+7”带量采购,即在11个试点城市大型“团购”,低价者中标,通过企业间的市场化竞价,起到以量换价的作用。 印度之所以会有如此

除了印度药,创业者们用创新科技引爆千亿级印度医疗市场!

发现印度及全球好机会~ 几年前,我在上海张江高科园区医疗板块工作,在这个中国医疗产业创新创业聚集地,有一大批创业者们默默推动着中国的医疗产业发展,看着他们一步步在资本和政策的助推下实现自己的理想,又让中国的医疗格局有了新的迈进。  而如今,在

20196月以来,多家印度药企布局中国市场,进入中国的印度仿制药陡增。此前有消息称,印度仿制药企正在和中国谈判,准备参与“4+7”带量采购,即在11个试点城市大型“团购”,低价者中标,通过企业间的市场化竞价,起到以量换价的作用。

印度之所以会有如此多的低价“强仿”药品受到追捧,除了制药技术相对先进,更大程度上因为印度《专利法》不对药品成分授予专利,仅保护药品生产工艺。而中国目前对药品专利的保护与国际接轨。这也是前些年印度药企较难进入中国市场的原因之一,此前少量已经进入中国市场的印度药企多采用与中国企业合资的方式。用葯儖侷工作人员的话说,现在如果给予这些仿制药政策优惠,就和印度搞“强仿”几乎没有区别,会破坏国内药物创新环境。

当然不能要求研发药物的科研团队将研究成果不计成本地低价甚至无偿奉献给全人类。没有足够多的资金作为保证,研究就没有办法进行下去,更不用说有继续钻研的主观能动性。
事实上,陆勇案中治疗白血病的特效药格列卫(伊马替尼),依据美国的专利法,在20年内只有该公司可以定价销售这种药物。也就是说,20年内不仅要回本,更要为研发其他药物作资金储备。据报道,葛兰素史克在1997-2011年间共花费了817亿美元的研发费用,只研发出了 10种新药。甚至这区区几种新药也未必能全部受到市场青睐。强仿药的存在更是时常迫使原创药通过降价争夺市场。
这种情况下,很多大型药物研发公司就开始搞新瓶装旧酒的操作,把保护期将要届满的药物,在配方上做微小的、不必需的调整,旋即再次申请专利,争取下一个20年。
往往就会被慷慨地授予下一个20年。

而印度研制强仿药并低价卖出去的人谈不上多高尚,他们的行为说得难听就是发挥了聪明才智的剽窃,他们不需要研发时反复投入的成本,拿原创药反推成分即可,一本万利、薄利多销。
可是,因为价格低廉,更多的人因为他们的药活下去了,而不是得益于天价的、合法的、理论上能救命实际上却救不了命的原创药。

所以,陆勇要活下去,靠陆勇带药回国的病人要活下去,聊城给病人开没发挥效果的靶向药的医生要活下去,印度做强仿药的业内人士要活下去,全世界研发药物的科研人员也要活下去。
都要活下去。

印度药购买方式

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1947年,印度从英国独立出来时,因为沿袭了英国的专利法,药品价格同样居高不下。1970年,印度政府为了振兴医药产业,进行专利法改革,所有药品不再受专利法保护,任何医药公司都可以生产。
作为“世界穷人的药房”的印度,医药产业振兴了吗?振兴了。经过积年累月的借鉴,熟读唐诗三百首,不会做诗也会吟。可是,当其他国家的原创利益受损,印度自身的原创发展得又如何呢?抄袭怎么可能是长久之计。

但印度专利法有一点值得称许:
如果新的发明仅仅是一种已知物质的新形态,而不会导致该物质的已知功效的增强,那么这种发明将不适用于申请专利。
不管印度是否只是为了就格列宁的事情针锋相对,这样规定终究是好事情。
于是瑞士公司就和印度政府打了八年官司。
制药公司、各国政府、公益组织、甚至联合国卫生组织都掺和进来。故事的结局是印度最高法院驳回了瑞士公司的专利请求。
这个过程中的博弈写出来可能会很有意思。但毫无意义。
这个官司什么都没改变。


写了这么多,我其实并没有想明白,我国引进印度药企是怎么想的。还团购,很有特色了。我们自主创新真的不行吗?如果真的不行,那为什么不行呢?我们国家没有足够的钱投到药物研发领域吗?不至于这样子吧?那因为什么呢?

我明白科学这种事情心急不来,但似乎国家现在有点急,似乎准备喝鸟毛泡酒。高校也有点急,不然为什么拿着四大发明吹胡子瞪眼睛,谁说我们没有发明?

顺便梳理一点背景材料:


1984年,《药品管理法》首次界定了没有审批的药的概念,并规定了按没有审批的药处理的几种情形。2001年修订的《药品管理法》对没有审批的药的内涵和外延进行了补充调整,此后虽有修订,但对没有审批的药、劣药以及按照没有审批的药、劣药处理的规定没有改动。

现行药品管理法规定,禁止生产(包括配制,下同)、销售没有审批的药。其中,“依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的”按照没有审批的药论处。


2015227日,湖南沅江市ポ佥詧院对陆勇涉嫌妨害信用卡管理和销售没有审批的药案作出最终决定,认为其行为主观恶性不大,不构成犯罪,决定不起訴。陆勇卖药、购买借记卡,都不是为了盈利而是为了帮助别人。在网上买借记卡的行为情节显著轻微,虽然违反了金融管理秩序,但没有造成严重的副作用后果。
ポ佥詧院公开的决定不起訴释法说理书写道,“如果认定陆某某的行为构成犯罪,将背离刑事司法应有的价值观。”什么是刑事司法应有的价值观?参与案件的检察官白峰说,司法活动的原则和宗旨就是“以人为本,保障人权”。公民的人身权益中,最大的权利就是生命权。陆勇保护了公民最大的权利,生命健康权。
以陆勇案为原型的电影《我不是药神》于201875日上映。影片引发舆论广泛关注讨论后,李克强特别批示有关部门,要“急群众所急”,推动相关措施加快落到实处。“‘孤药’、罕见病用药等问题,涉及人群虽然不多但影响面却很大,处理不好很可能会冲击社会道德底线,因此决不能小视,必须确保短缺药品的充足供应。”


2019826日,十三届全国人大常委会第十二次会议通过了修订的《药品管理法》,新法自2019121日起施行,从现有的十章104条改为十二章155条,对药品管理制度作了全面、系统的修改,按照药品的功效重新界定没有审批的药、劣药的范围,删除了“按没有审批的药论处”和“按劣药论处”的规定,将“未经批准”“未取得批准文号”一类的情形单列。

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