国外医学动态|西地那非治疗早发型胎儿生长受限的多中心随机对照试验_服用万艾可 头晕

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STRIDER NZ Aus:西地那非治疗早发型 胎儿生长受限的多中心随机对照试验 北京积水潭医院 社区医学保健科   高谦 供稿 该试验是由STRIDER联盟内成员国家研究人员合作设计的。各个国家的试验有独立资金、独立执行并分别报告。 目的:探讨孕期西地那非治疗对早发

西地那非(伟哥)大有前途

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STRIDER NZ Aus:西地那非治疗早发型

胎儿生长受限的多中心随机对照试验


北京积水潭医院 社区医学保健科

  高谦 供稿

国外医学动态|西地那非治疗早发型胎儿生长受限的多中心随机对照试验_服用万艾可 头晕


该试验是由STRIDER联盟内成员国家研究人员合作设计的。各个国家的试验有独立资金、独立执行并分别报告。


目的:探讨孕期西地那非治疗对早发型胎儿生长受限(fetal growth restriction,FGR)发育的影响。


方法:本试验为在新西兰和澳大利亚13个母胎医学机构进行的一项随机安慰剂对照试验。入选者为单胎且在22~ 29+6 孕周被诊断为FGR的孕妇,将其随机分为口服25 mg枸橼酸西地那非(63例,西地那非组)或外观相同的安慰剂(59例,安慰剂组),每日3次,直到32周、胎儿出生或死亡(以先发生的为准)。主要结局是胎儿生长速度增加孕妇的比例。次要结果包括活产、出院时存活且无重大新生儿疾病和子痫前期。


结果:西地那非对胎儿生长速度增加孕妇的比例没有影响,西地那非组为52.5% (32/61),安慰剂组68.4% (39/57)(校正OR: 0.49, 95% CI: 0.23~1.05),对腹围值也无影响(P = 0.61)。西地那非与治疗48 h后子宫动脉平均搏动指数降低有关(1.56与1.81, P= 0.02)。西地那非组和安慰剂组次要结局数据如下:活产率分别为88.9% (56/63)与79.7% (47/59)(校正OR:2.50,95% CI: 0.80~7.79);出院时无重大新生儿疾病存活率分别为66.7% (42/63)与55.9% (33/59)(校正OR: 1.93,95% CI: 0.84~4.45);新发子痫前期分别为17.7% (9/51)与25.5% (14/55 )(OR: 0.67,95% CI: 0.26~1.75)。


结论:孕妇使用西地那非对胎儿生长速度无影响。前瞻性荟萃分析将进一步确定西地那非是否会对母婴健康产生其他影响。

不该被限定的“西地那非”和亟待关注的靠它续命的群体!

肺动脉高压如得不到有效治疗,患者平均存活年限仅2.8年。 患者平均每年药物花费2万~20万元,而西地那非(“伟哥”类药品)相对比较便宜。 美国FDA已经批准西地那非治疗成人肺动脉高压,但没有批准用于儿童,因为可能有更高的死亡风险。 中国还没批准。临床试


稿件审校、编辑:《中华围产医学杂志》编辑部  张馨月


文献来源:Groom KM, McCowan LM, Mackay LK, et al. STRIDER NZAus: a multicentre randomised controlled trial of sildenafil therapy in early-onset fetal growth restriction[J]. BJOG. 2019, 126(8):997-1006. DOI: 10.1111/1471-0528.15658. Epub 2019 Mar 14.









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