广生堂西地那非通过一致性评价_强直性脊柱炎能吃万艾可吗

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所属分类:临床药物
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中证网讯(记者潘宇静)7月30日盘后,广生堂发布公告,公司已完成枸橼酸西地那非片与原研药品的体外质量与体内疗效的一致性评价价,即与原研药体外药学质量一致且人体上生物等效。 广生堂表示,已向国家药品监督管理局药品审评中心递交了生产注册申请,并于7月3

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中证网讯(记者潘宇静)7月30日盘后,广生堂发布通告,公司已完成枸橼酸西地那非片与原研药品的体外质量与体内疗效的一致性评价价,即与原研药体外药学质量一致且人体上生物等效。

广生堂示意,已向国家药品监视管理局药品审评中央递交了生产注册申请,并于7月30日收到国家药品监视管理局下发的《受理通知书》。枸橼酸西地那非(俗称“伟哥”)有望成为公司仿制药领域又一主要品种,零售药店为其主要销售渠道,若乐成获批,将为公司提供新的利润增长点,以仿哺创,支持全球创新药临床开发。

枸橼酸西地那非及其片剂适用于治疗勃起功能障碍(erectile dysfunction,ED)。米内网数据显示,ED类药物零售终端的销售占比已跨越90%,医院终端不到10%,2018年零售终端(是指中国所有地级及以上都会实体药店)ED市场总体规模已经到达28.5亿元。据米内网数据展望,中国地级及以上都会实体药店药品的市场规模约占中国整个零售市场药品的60%,照此推算,ED市场的总体规模靠近50亿元。现在,ED市场规模最大的产物是枸橼酸西地那非,市场份额跨越70%,且销售占比逐年攀升。

通告显示,本次枸缘酸西地那非片生产注册申请获得受理,标志着公司该药品研发注册事情进入了生产审评审批阶段,有望进一步厚实公司产物线。若该产物未来能顺遂获批上市,将为患者提供更多的用药选择,为公司提供新的利润增长点。

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泉源: 中证网

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