Nintedanib加西地那非治疗特发性肺纤维化患者_必利劲只吃

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SCI 26 September 2018 Nintedanib plus Sildenafil in Patients with Idiopathic Pulmonary Fibrosis Kolb Martin,Raghu Ganesh,Wells Athol U et al. Nintedanib plus Sildenafil in Patients with Idiopathic Pulmonary Fibrosis.[J] .N. Engl. J. Med., 2

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SCI

26 September 2018

Nintedanib plus Sildenafil in Patients with Idiopathic Pulmonary Fibrosis
  • Kolb Martin,Raghu Ganesh,Wells Athol U et al. Nintedanib plus Sildenafil in Patients with Idiopathic Pulmonary Fibrosis.[J] .N. Engl. J. Med., 2018.

  • Weill Department of Medicine, Weill Cornell Medical College, New York–Presbyterian Hospital and Weill Cornell Medical Center, 1305 York Ave., Box 96, Rm. Y-1059, New York, NY 10021, or at fjm2003@ med . cornell . edu

Background 背景

Nintedanib is an approved treatment for idiopathic pulmonary fibrosis (IPF). A subgroup analysis of a previously published trial suggested that sildenafil may provide benefits regarding oxygenation, gas exchange as measured by the diffusion capacity of the lungs for carbon monoxide (DlCO), symptoms, and quality of life in patients with IPF and severely decreased DlCO. That idea was tested in this trial

Nintedanib是特发性肺纤维化(IPF)的批准治疗方法。 先前发表的一项试验的亚组分析表明,西地那非可以提供氧气,气体交换的益处,通过肺部对一氧化碳(DlCO)的扩散能力,症状和IPF患者的生活质量以及严重降低的DlCO来衡量。 这个想法在这个试验中进行了测试。

Methods 方法

We randomly assigned, in a 1:1 ratio, patients with IPF and a DlCO of 35% or less of the predicted value to receive nintedanib at a dose of 150 mg twice daily plus sildenafil at a dose of 20 mg three times daily (nintedanib-plus-sildenafil group) or nintedanib at a dose of 150 mg twice daily plus placebo three times daily (nintedanib group) for 24 weeks. The primary end point was the change from baseline in the total score on the St. George’s Respiratory Questionnaire (SGRQ) at week 12 (the total score ranges from 0 to 100, with higher scores indicating worse health-related quality of life). Secondary end points included measures of dyspnea and safety.

我们以1:1的比例随机分配DlCO预测值为35%或更低的IPF患者,一组(nintedanib-plus-sildenafil组)每日两次接受150 mg nintedanib加每日三次20mg西地那非,一组(nintedanib组)每日两次接受150mg nintedanib,加每日三次安慰剂,两组均持续24周。主要终点是第12周St. George’s呼吸问卷(SGRQ)总分从基线的变化(总分从0到100,分数越高表明与健康相关的生活质量越差)。 次要终点包括呼吸困难和安全性的测量。

Results 结果

A total of 274 patients underwent randomization. There was no significant difference in the adjusted mean change from baseline in the SGRQ total score at week 12 between the nintedanib-plus-sildenafil group and the nintedanib group. A benefit from sildenafil treatment was not observed with regard to dyspnea as measured with the use of the University of California, San Diego, Shortness of Breath Questionnaire. No new safety signals were observed, as compared with previous trials.

共有274名患者接受了随机分组。 在nintedanib-plus-sildenafil组和nintedanib组之间,第12周的SGRQ总分与基线相比,调整后的平均变化没有显着差异。通过使用加利福尼亚大学圣地亚哥分校呼吸急性问卷测量,未观察到西地那非治疗对呼吸困难的益处。 与之前的试验相比,没有观察到新的安全信号。

波生坦联合西地那非治疗可改善系统性硬化症患者的雷诺现象

作者:Bellando-Randone S 翻译:金银姬 校对:武东 发布者:武东 审校者:金银姬 1 目的 回顾性评估波生坦、西地那非及西地那非联合波生坦治疗系统性硬化症雷诺现象的疗效,功能及毛细血管微循环类型。 2 方法 对123名系统性硬化症患者(平均年龄± 标准差,

Conclusions 结论

In patients with IPF and a DlCO of 35% or less of the predicted value, nintedanib plus sildenafil did not provide a significant benefit as compared with nintedanib alone. No new safety signals were identified with either treatment regimen in this population of patients.

在DlCO预测值为35%或更低的IPF患者中,与单独的nintedanib相比,nintedanib加西地那非没有提供显着的益处。 在该患者群体中没有用任何一种治疗方案确定新的安全性信号。

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