萌芽宣布Addyi的美国可用性在绝经前妇女治疗HSDD

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10月19日2015Sprout制药公司(芽)的Valeant的制药北美公司的分公司,今天宣布Addyi,每日一次,对获取的治疗非激素类避孕药,G

2015年10月19日

萌芽制药公司(芽),今天宣布的Valeant公司制药北美公司,一个部门,Addyi,每日一次,对获取的治疗非激素类避孕药,在绝经前妇女广义性欲障碍(HSDD),是经过认证的医生和药房在美国现在可用。 Addyi已于8月18日获得美国食品和药物管理局(FDA),2015

“最后,谁一直在等待一个医疗选择所有妇女可以现在做与他们的医疗保健提供者,如果他们自己的决定Addyi适合他们,”萌芽制药首席执行官辛迪·怀特黑德说。 “今天我们全国的可用性,我们为我们的实惠和旅店的骄傲ovative方案提供Addyi低至每张处方$ 20。“

萌芽将提供妇女获得负担得起,包括Addyi负担得起卡的药店,并与家门口交付AddyiDirect方案二的途径。欲了解更多信息有关这两个程序,请访问www.Addyi.com或访问您的医务人员。Addyi可通过认证的保健医生和药房就读于Addyi风险评估和减灾战略(REMS)程序。该Addyi REMS认证和登记材料可以被访问通过www.Addyi.com在REMS部分。

“收购,广义HSDD是最常见的性抱怨,我看到妇女在我的实践,所以有Addyi作为他们的选择是改变游戏规则。这是我的信念这Addyi标记为妇女和夫妇的新时代有什么在卧室里发生的事情对她的廉政谈话。我认为我们将看到这样的对话远远超出医学的积极影响,”卡伦·博伊尔博士切萨皮克泌尿学协会泌尿外科医生在大巴尔的摩医学中心说。

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Addyi的批准主要是基于三个北美,3期,24周,随机,双盲,绝经前妇女与HSDD。Addyi的安慰剂对照研究中给予了2,500名绝经前获取的,广义HSDD在临床试验中,用超过850接受治疗的至少12个月。对于绝经前女性HSDD,Addyi已经证明在性欲的改善,从性欲的损失减少痛苦,提高满足性事件的数量。

Addyi对于使用不是表明在绝经后女性或男性或增强性功能。 Addyi用黑框警告批准。与酒精使用Addyi的增加严重低血压和晕厥的危险;因此,酒精使用是禁忌的。当Addyi使用具有中等或强CYP3A4抑制剂或在肝损伤患者严重低血压和晕厥发生;因此使用Addyi在肝损伤患者是人所以禁忌。低血压,晕厥和中枢神经系统(CNS)抑郁症可以单独与Addyi发生。最常见的不良反应有头晕,嗜睡,恶心,疲劳,失眠和口干。下面查看完整的安全信息。 Addyi旨在被在与或不与食物就寝时间每天口服给药一次。

来源:

芽菜制药

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